Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd. hija kumpanija Ċiniża ta' -teknoloġija għolja b'aktar minn 20 sena esperjenza fil-produzzjoni tal-peptidi. Aħna nipprovdu soluzzjonijiet minn tarf-sa-minn milligrammi ta' peptidi ta' riċerka għal mijiet ta' kilogrammi ta' APIs kummerċjali ta' peptidi tad-droga (APIs) għal kumpaniji farmaċewtiċi globali, kumpaniji tal-bijoteknoloġija u istituzzjonijiet ta' riċerka ewlenin.
Aħna nifhmu fil-fond l-isfidi ewlenin fl-iżvilupp tad-droga peptide: modifiki kimiċi kumplessi, inċertezzi fl-iskala tal-proċess-up, u affidabbiltà tal-provvista kummerċjali. Għal dak il-għan, bnejna pjattaformi ta' sinteżi ta'-fażi solida u likwida-li jgħaqqdu għarfien espert rigoruż ma' kapaċitajiet ta' produzzjoni industrijali biex jiżguraw li l-proġetti tiegħek jimxu minn kunċett għal klinika, u fl-aħħar mill-aħħar għall-pazjenti, aktar malajr u b'mod aktar konsistenti.
Għaliex tagħżel Shanghai Science Peptide Biological Technology Co., Ltd?
Kompetenza ppruvata fdata minn innovaturi
28 privattiva li jkopru l-kimika tal-peptidi u l-proċessi tal-manifattura.
Joffri aktar minn 6,000 peptide katalgu li jkopru oqsma ta' riċerka l-aktar avvanzata-bħan-newroxjenza, l-onkoloġija, il-kardjovaskulari u l-immunoloġija.
Aktar minn 158 peptide għall-użu kosmetiku, li jkopru applikazzjonijiet funzjonali bħall-anti-tixjiħ, kontra-allerġija, moisturizing, jbajdu u tkabbir tax-xagħar.
Aħna servejna l-proġetti peptide taċ-ċentru GSK R & D, li hija waħda mill-aqwa 10 kumpaniji farmaċewtiċi fid-dinja, kif ukoll il-proġetti peptide ta 'kumpaniji tal-bijoteknoloġija emerġenti.
He has synthesized core peptides for key research (published papers with impact factor >112) fl-Università ta 'Shanghai Jiaotong, università ewlenija fiċ-Ċina, biex tappoġġja skoperti xjentifiċi.
Servizzi ta' proċess-sħaħ mill-iskoperta sat-tnedija
- Servizz CRO: sinteżi tad-dwana, li tappoġġja aktar minn 200 modifika kimiċi (bijotina, tikkettjar fluworexxenti, polyethylene glycolization, fosforilazzjoni, glikosilazzjoni, peptidi stapled, eċċ.).
- Soluzzjonijiet CDMO: ipprovdi mill-iżvilupp tal-proċess u l-ottimizzazzjoni għall-produzzjoni tal-kampjuni kliniki konformi mal-GMP-(li jkopru pre-IND sa Fażi III klinika).
- Produzzjoni ta' CMO/API: Kapaċità ta' produzzjoni fuq skala kummerċjali għal aktar minn 10 peptidi APIs kummerċjalizzati (eż. Atosiban, Terlipressin, Octreotide, Cetrorelix, eċċ.).
Kwalità superjuri għeruq f'kull pass
- Kontroll strett tal-Kwalità: CRO Peptide jista 'jipprovdi karatterizzazzjoni sħiħa mill-Ispettrometrija tal-Massa (MS), Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (HPLC), u rapporti dettaljati tal-COA.
- Ittestjar tal-kontenut tal-peptidi, sekwenzar tal-peptidi, residwi tas-solvent, endotossini, batterji u testijiet ta 'kwalità oħra huma wkoll disponibbli.
- Faċilitajiet dedikati indipendenti: ċentru ta 'R&D (1200m2), impjant pilota CDMO standard GMP (4800m2), impjant API cGMP (10acre), li jipprovdi servizzi professjonali għal proġetti peptidi fi stadji differenti.
- Sistema ta 'konformità: ċertifikazzjoni ISO internazzjonali, sistema ta' dokumentazzjoni f'konformità mar-rekwiżiti tal-verifika, appoġġ għal reġistrazzjoni u dikjarazzjoni globali.
- Sigurtà tal-Katina tal-Provvista: L-implimentazzjoni ta' strateġija ta' akkwist ta' sors doppju-u riżerva strateġika ta' materjali ewlenin biex tiġi żgurata l-kontinwità tal-provvista.
Ħarsa ġenerali tal-kompetenzi ewlenin tagħna
Segment tas-Servizz Ambitu tas-Servizz Vantaġġi Ewlenin
Modifiki personalizzati tal-peptide CRO 2-189 amino acids 200+
- Milligrammi għal kilogrammi - Kunsinna mgħaġġla: 5-15-il jum tax-xogħol għall-biċċa l-kbira tal-ordnijiet
- Nindirizzaw id-diffiċli: bonds disulfide multipli, peptidi idrofobiċi twal, ċiklizzazzjoni kumplessa
- One-modifikazzjoni: ittikkettjar, ligazzjoni, mimikar ta' modifika ta' wara-traduzzjoni, introduzzjoni ta' aċidu amminiku mhux naturali
Żvilupp tal-proċess u esplorazzjoni u ottimizzazzjoni tar-rotot CDMO Tiskala-minn grammi għal kilogrammi
- GMP-manifattura konformi - Trasferiment tat-teknoloġija bla xkiel: esperjenza estensiva fit-trasferiment b'suċċess minn proċessi tal-laboratorju għall-manifattura GMP
- Proċess robust: purità għolja, rendiment stabbli u riproduċibbiltà tajba bejn il-lottijiet
- Appoġġ għar-reġistrazzjoni: Ipprovdi dokumentazzjoni li tissodisfa r-rekwiżiti tal-iffajljar tal-FDA tal-Istati Uniti/l-EMA Ewropea
Standard tal-produzzjoni tal-API kummerċjali cGMP, skala ta 'produzzjoni ta' 100kg
Ġestjoni taċ-ċiklu tal-ħajja tal-prodott
- Appoġġ tal-loġistika globali - Proċess matur: aktar minn 10 proċessi validati għal APIs kummerċjalizzati
- Sistema ta' kwalità kompluta: kontroll tal-bidla, ġestjoni tad-devjazzjoni, studju tal-istabbiltà.
- Provvista affidabbli: Linja ta 'produzzjoni ddedikata biex tiżgura provvista stabbli ta' prodotti kummerċjalizzati
Il-faċilitajiet tagħna: personalizzati għal kull fażi
Stampi tal-Produzzjoni
Purifikazzjoni
Iffriżat-imnixxef
Analiżi u ttestjar
Sinteżi
Ċentru ta 'R&D
Pjattaforma ta'-sinteżi parallela ta' rendiment għoli
Prototipi rapidi u appoġġ għall-iskrinjar
Żvilupp u validazzjoni ta' metodu analitiku
Pilota tal-GMP u Bażi ta' Provvista Klinika
4 linji ta' produzzjoni indipendenti GMP-konformi
Kunċett tal-Kwalità bid-Disinn (QbD) għall-iżvilupp tal-proċess
Provvista ta’ materjali għal provi kliniċi ta’ Fażi I sa Fażi III
Sit tal-manifattura tal-API kummerċjali cGMP
Konformi bis-sħiħ mal-linji gwida tal-ICH
Sintesi awtomatizzata ta'-skala kbira ta' fażi-solida u likwida-
Laboratorju komplut ta 'kontroll tal-kwalità u sistema ta' ħażna
Il-Valur tal-Għażla tax-Xjenza-Peptide
Aħna mhux biss manifattur tal-peptidi, aħna faċilitatur tas-suċċess tal-proġett tiegħek.
Imsieħeb kollaborattiv tax-xjenzati
Kull proġett huwa mmexxi minn maniġer tal-proġett professjonali li jifhem l-għanijiet tiegħek ta 'R&D u jipprovdi parir espert.
Komunikazzjoni trasparenti u effiċjenti
Aġġornamenti regolari tal-proġett, kondiviżjoni tad-dejta miftuħa, u appoġġ ta 'rispons rapidu f'żoni tal-ħin.
Ġestjoni proattiva tar-riskju
Identifikazzjoni bikrija ta' sfidi potenzjali għall-ipproċessar ta' amplifikazzjoni u żvilupp ta' strateġiji biex jindirizzawhom.
Protezzjoni solida tal-proprjetà intellettwali
Jiġu infurzati ftehimiet ta' kunfidenzjalità stretti u jiġu utilizzati sistemi siguri ta' ġestjoni tad-dejta.
Iċ-Ċertifikati tagħna
Lest biex taċċellera l-programm tal-peptidi tiegħek?
Tkun xi tkun teħtieġ:
Peptidi ta'-purità, riċerka-għoli b'modifiki kumplessi
Servizzi ta' żvilupp tal-proċess għal kandidati ġodda ta' drogi
Produzzjoni ta' mediċini konformi mal-GMP-għall-provi kliniċi
Provvista kummerċjali affidabbli ta 'APIs peptidi kkummerċjalizzati
Għandna l-kompetenza u l-kapaċità li nwasslu.